從商業(yè)視角來看,對(duì)于醫(yī)療器械研發(fā)公司而言,平衡生產(chǎn)成本和產(chǎn)品可靠性是一個(gè)需要不斷思考的問題。患者安全至上這一點(diǎn)是毋庸置疑的,但與此同時(shí),基于其它因素的考慮,做出有效的成本決策也變得越來越復(fù)雜。
選擇一款合適的電容器是醫(yī)療器械研發(fā)公司平衡成本與可靠性的重要一環(huán)。很多公司都想要尋求具有成本競爭力的供應(yīng)商,通過搭建覆蓋全球的錯(cuò)綜復(fù)雜的供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò),以達(dá)到嚴(yán)格的預(yù)算目標(biāo)。
但由此也使得元件的物流運(yùn)輸面臨巨大挑戰(zhàn);此外,醫(yī)療設(shè)備工程師和制造商還承受著來自消費(fèi)者和股東的巨大壓力,他們需要找到最優(yōu)方案以擊敗競爭對(duì)手。
總之,這些因素令醫(yī)療設(shè)備研發(fā)商在成本和可靠性之間找到平衡愈發(fā)困難。這意味著在選擇每一個(gè)元件時(shí),都需要經(jīng)過嚴(yán)密的考量和評(píng)估。
其中,電容器是有助于延長植入式醫(yī)療設(shè)備整體壽命的眾多元件之一,因此選擇一款完美的電容器也是研發(fā)商需要考慮的重要一環(huán)。
影響電容的選擇有很多因素,包括材料、漏電阻、穩(wěn)定性和價(jià)格。為醫(yī)療應(yīng)用選擇合適的電容器需要研究其規(guī)格、可靠性、定價(jià)和供貨能力以及許多其他需要考慮的因素。
監(jiān)管機(jī)構(gòu),例如國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)或食品和藥物管理局(FDA)對(duì)此有額外的規(guī)范,以確保在醫(yī)療應(yīng)用的開發(fā)和制造的所有階段的可靠性。
醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的這些嚴(yán)格準(zhǔn)則使其對(duì)電容器的可靠性等級(jí)、尺寸和耐用性等相關(guān)參數(shù)的要求要高于對(duì)消費(fèi)類設(shè)備和電子產(chǎn)品,故而研發(fā)商在選擇上需要多加考慮。
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